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藥品類易制毒化學品管理辦法發(fā)布 5月1日起施行 |
為進一步加強藥品類 易制毒化學品的管理，規(guī)范生產經營秩序，有效防止其流入非法渠道被用于制毒，由國家食品藥品監(jiān)督管理局起草，并由衛(wèi)生部于2010年3月18日正式發(fā)布《藥品類易制毒化學品管理辦法》，將于 2010年5月1日起施行。 《藥品類易制毒化學品管理辦法》共八章五十條，規(guī)定了藥品類易制毒 化學品生產、經營、購買許可的范圍、條件、程序、資料要求和審批時限；明確了藥品類易制毒化學品原料藥、單方制劑和小包裝麻黃素的購銷渠道；規(guī)范了生產、經營企業(yè)和有關使用單位藥品類易制毒化學品安全管理的制度、條件要求，以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理工作。 《易制毒化學品管理條例》規(guī)定，易制毒化學品分為藥品類易制毒化學品和非藥品類易制毒化學品，食品藥品監(jiān)管部門負責藥品類易制毒化學品生產、經營和購銷的監(jiān)督管理工作。作為《易制毒化學品管理條例》的配套規(guī)章，《藥品類易制毒化學品管理辦法》圍繞藥品類易制毒化學品的源頭控制、能夠追溯、保證合法使用和防止流入非法渠道，進一步提高了生產經營準入門檻，落實了企業(yè)管理責任，強化了日常監(jiān)管和信息通報，注重監(jiān)管部門之間的協(xié)同配合，合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級、區(qū)域之間的分工合作，保證監(jiān)管不留空白、有效銜接，并加大了對違法違規(guī)行為的處罰力度。
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發(fā)布時間：2013-07-12 15:19:40 |
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